{"id":24261,"date":"2025-12-23T16:45:41","date_gmt":"2025-12-23T16:45:41","guid":{"rendered":"https:\/\/beonemedicines.ca\/fr\/?post_type=pressreleases&#038;p=24261"},"modified":"2025-12-23T16:45:42","modified_gmt":"2025-12-23T16:45:42","slug":"sante-canada-approuve-lutilisation-de-tevimbra-tislelizumab-pour-injection-en-association-avec-la-gemcitabine-et-le-cisplatine-pour-le-traitement-de-premiere-ligne-des-patients-adulte","status":"publish","type":"pressreleases","link":"https:\/\/beonemedicines.ca\/fr\/pressreleases\/sante-canada-approuve-lutilisation-de-tevimbra-tislelizumab-pour-injection-en-association-avec-la-gemcitabine-et-le-cisplatine-pour-le-traitement-de-premiere-ligne-des-patients-adulte\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de TEVIMBRA\u00ae (tisl\u00e9lizumab pour injection) en association avec la gemcitabine et le cisplatine pour le traitement de premi\u00e8re ligne des patients adultes pr\u00e9sentant un carcinome nasopharyng\u00e9 (CNP) r\u00e9current ou m\u00e9tastatique."},"content":{"rendered":"<!-- Copy block -->\r\n<section class=\"nav-tertiary-sec copy-block  bg-white\" >\r\n    <div class=\"container\">\r\n        <div class=\"row\">\r\n            \r\n            <div class=\"col-md-8 col-lg-9\">\r\n                \r\n                <div class=\"main-container tab-container\">                    \r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p><em>Le carcinome nasopharyng\u00e9 est une maladie rare et invalidante contre laquelle les patients canadiens disposent actuellement d\u2019un nombre limit\u00e9 d\u2019options th\u00e9rapeutiques efficaces.<\/em><\/p>\n<p><em>Cette approbation est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude\u00a0RATIONALE-309 qui ont mis en \u00e9vidence une am\u00e9lioration statistiquement significative de la survie sans progression.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Toronto (Ontario)<\/strong>, le 23\u00a0d\u00e9cembre\u00a02025. \u2013 BeOne Medicines, une entreprise multinationale sp\u00e9cialis\u00e9e en oncologie, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9\u00a0Canada a accord\u00e9 un avis de conformit\u00e9 pour l\u2019emploi de TEVIMBRA<sup>\u00ae<\/sup> (tisl\u00e9lizumab pour injection) en association avec la gemcitabine et le cisplatine dans le traitement de premi\u00e8re ligne des patients adultes pr\u00e9sentant un carcinome nasopharyng\u00e9 (CNP) r\u00e9current ou m\u00e9tastatique. Il s\u2019agit l\u00e0 de la premi\u00e8re indication de TEVIMBRA approuv\u00e9e au Canada.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Le CNP est une forme rare de cancer de la t\u00eate et du cou, qui prend naissance dans la partie sup\u00e9rieure de la gorge, \u00e0 l\u2019arri\u00e8re du nez<sup>1<\/sup>. Chaque ann\u00e9e, il frappe un nombre limit\u00e9, mais non n\u00e9gligeable, de personnes au Canada; or, il existe des disparit\u00e9s interprovinciales consid\u00e9rables quant \u00e0 l\u2019acc\u00e8s \u00e0 l\u2019immunoth\u00e9rapie de premi\u00e8re ligne des cas r\u00e9currents ou m\u00e9tastatiques<sup>2<\/sup>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Cette approbation repr\u00e9sente une \u00e9tape importante et une avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique majeure pour les personnes qui ont re\u00e7u un diagnostic de CNP au Canada, affirme la D<sup>re<\/sup>\u00a0Desiree Hao, chef et oncologue m\u00e9dicale sp\u00e9cialiste des cancers de la t\u00eate et du cou au Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre, et professeure de m\u00e9decine \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Calgary. Cela fait longtemps que les adultes atteints d\u2019un CNP r\u00e9current ou m\u00e9tastatique ne disposent que d\u2019un nombre limit\u00e9 d\u2019options th\u00e9rapeutiques. L\u2019approbation de TEVIMBRA pour le traitement du CNP au Canada vient justement r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin important qui n\u2019\u00e9tait toujours pas combl\u00e9.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>L\u2019approbation de TEVIMBRA par Sant\u00e9 Canada est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude RATIONALE-309 (NCT03924986), un essai multicentrique de phase\u00a0III, \u00e0 double insu et \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire, dont les participants ont re\u00e7u soit TEVIMBRA en association avec la gemcitabine et le cisplatine, soit un placebo en association avec la gemcitabine et le cisplatine. Le principal crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation a \u00e9t\u00e9 rempli selon la premi\u00e8re analyse provisoire pr\u00e9vue\u00a0: TEVIMBRA a significativement prolong\u00e9 la survie sans progression (SSP) au sein de la population en intention de traiter (rapport des risques instantan\u00e9s [RRI]\u00a0= 0,52; intervalle de confiance [IC] \u00e0 95\u00a0%\u00a0: 0,38-073; <em>p<\/em>\u00a0&lt;\u00a00,0001) en r\u00e9duisant de 48\u00a0% le risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s. La SSP m\u00e9diane s\u2019est \u00e9tablie \u00e0 9,2\u00a0mois dans le groupe TEVIMBRA + chimioth\u00e9rapie, alors qu\u2019elle \u00e9tait de 7,4\u00a0mois dans le groupe placebo + chimioth\u00e9rapie<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En g\u00e9n\u00e9ral, le sch\u00e9ma TEVIMBRA + chimioth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables de grade\u00a03 ou plus survenus le plus fr\u00e9quemment (\u2265\u00a020\u00a0%) en cours de traitement dans le groupe TEVIMBRA + chimioth\u00e9rapie \u00e9taient la neutrop\u00e9nie, l\u2019an\u00e9mie et la leucop\u00e9nie<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0L\u2019approbation de Sant\u00e9 Canada marque un tournant d\u00e9cisif dans les efforts visant \u00e0 offrir une nouvelle option th\u00e9rapeutique aux personnes qui vivent avec un CNP au Canada, a d\u00e9clar\u00e9 Kristian Stubbs, directeur g\u00e9n\u00e9ral \u2013 Canada, BeOne Medicines. Nous pensons qu\u2019elles ne devraient pas avoir \u00e0 lutter seules contre cette maladie redoutable et mettrons tout en \u0153uvre pour qu\u2019elles aient largement acc\u00e8s \u00e0 TEVIMBRA. Nous esp\u00e9rons joindre nos efforts \u00e0 ceux de partenaires qui ressentent comme nous l\u2019urgence d\u2019am\u00e9liorer le traitement de r\u00e9f\u00e9rence du CNP au Canada.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>TEVIMBRA devrait arriver sur le march\u00e9 canadien au cours du premier semestre de l\u2019ann\u00e9e\u00a02026.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos du cancer du nasopharynx au Canada<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>Le cancer du nasopharynx (CNP) est un type de cancer de la t\u00eate et du cou qui prend naissance dans le nasopharynx, la partie sup\u00e9rieure du pharynx situ\u00e9e \u00e0 l\u2019arri\u00e8re du nez\u00b9. Dans bien des cas, le CNP a d\u00e9j\u00e0 atteint un stade avanc\u00e9 lorsque le diagnostic est pos\u00e9 en raison de sa situation anatomique profonde et du fait que ses premiers sympt\u00f4mes sont l\u00e9gers \u2013 autant de facteurs qui compliquent une d\u00e9tection pr\u00e9coce<sup>4<\/sup>. L\u2019incidence du CNP, que l\u2019on consid\u00e8re comme une maladie rare au Canada, est g\u00e9n\u00e9ralement de 1\u00a0cas pour 100\u00a0000\u00a0personnes dans les r\u00e9gions o\u00f9 ce cancer n\u2019est pas end\u00e9mique, mais elle serait plus \u00e9lev\u00e9e au sein de certaines populations (communaut\u00e9s inuites du Nunavut et des Territoires-du-Nord-Ouest (~\u00a010\u00a0cas pour 100\u00a0000\u00a0personnes) selon les donn\u00e9es disponibles<sup>2<\/sup>. Au Canada, on ne dispose pas de statistiques portant sp\u00e9cifiquement sur le CNP; elles sont plut\u00f4t englob\u00e9es dans les statistiques sur la cat\u00e9gorie des cancers de la t\u00eate et du cou, selon lesquelles on estime que ce type de cancer sera diagnostiqu\u00e9 chez 8100\u00a0personnes en 2025 et qu\u2019il causera 2200\u00a0d\u00e9c\u00e8s<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos de TEVIMBRA (tisl\u00e9lizumab)<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Le tisl\u00e9lizumab est un anticorps monoclonal humanis\u00e9, de type immunoglobuline G4 (IgG4) modifi\u00e9e, qui est dirig\u00e9 contre le r\u00e9cepteur PD-1. En se liant au domaine extracellulaire de ce r\u00e9cepteur, il bloque les interactions de celui-ci avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, et inhibe ainsi la prolif\u00e9ration des lymphocytes\u00a0T et la production de cytokines. Certaines tumeurs sont caract\u00e9ris\u00e9es par une r\u00e9gulation positive des ligands du r\u00e9cepteur PD-1, auquel cas la voie de signalisation de ce r\u00e9cepteur peut contribuer \u00e0 l\u2019inhibition de l\u2019immunosurveillance active des tumeurs qu\u2019exercent les lymphocytes\u00a0T<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>TEVIMBRA est un produit phare de la gamme de produits de BeOne contre les tumeurs solides. Le programme de d\u00e9veloppement clinique de TEVIMBRA \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale englobe 70\u00a0essais, dont 22\u00a0\u00e9tudes visant l\u2019homologation de cet agent, auxquels pr\u00e8s de 14\u00a0000\u00a0patients r\u00e9partis dans 35\u00a0pays ou r\u00e9gions ont \u00e9t\u00e9 admis \u00e0 ce jour. Pour obtenir un compl\u00e9ment d\u2019information sur TEVIMBRA, veuillez consulter la monographie de ce m\u00e9dicament (en anglais) \u00e0 l\u2019adresse <a href=\"\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/beonemedicines.ca\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf<\/a>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L\u2019INNOCUIT\u00c9<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Indications et usage clinique<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>TEVIMBRA (tisl\u00e9lizumab pour injection), en association avec la gemcitabine et le cisplatine est indiqu\u00e9 pour le traitement de premi\u00e8re ligne des patients adultes pr\u00e9sentant un carcinome nasopharyng\u00e9 (CNP) r\u00e9current ou m\u00e9tastatique.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>P\u00e9diatrie (&lt;\u00a018\u00a0ans)<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Sant\u00e9 Canada ne dispose d\u2019aucune donn\u00e9e; par cons\u00e9quent, l\u2019indication d\u2019utilisation dans la population p\u00e9diatrique n\u2019est pas autoris\u00e9e par Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>G\u00e9riatrie (\u2265\u00a065\u00a0ans)<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>D\u2019apr\u00e8s l\u2019analyse pharmacocin\u00e9tique de population, aucune diff\u00e9rence d\u2019importance clinique n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e entre les patients \u00e2g\u00e9s de &lt;\u00a065\u00a0ans, les patients \u00e2g\u00e9s de 65 \u00e0 75\u00a0ans et les patients \u00e2g\u00e9s de &gt;\u00a075\u00a0ans quant aux propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques de TEVIMBRA. Les donn\u00e9es disponibles sur l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de TEVIMBRA chez les patients \u00e2g\u00e9s de \u2265\u00a065\u00a0ans qui sont atteints d\u2019un CNP sont limit\u00e9es.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Contre-indications<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>TEVIMBRA est contre-indiqu\u00e9e chez les patients hypersensibles \u00e0 ce m\u00e9dicament (tisl\u00e9lizumab) ou \u00e0 tout ingr\u00e9dient de la formulation, notamment tout ingr\u00e9dient non m\u00e9dicinal ou composant du contenant.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Mises en garde et pr\u00e9cautions importantes<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>R\u00e9actions ind\u00e9sirables \u00e0 m\u00e9diation immunitaire\u00a0:<\/u><\/strong> TEVIMBRA peut provoquer des r\u00e9actions ind\u00e9sirables \u00e0 m\u00e9diation immunitaire s\u00e9v\u00e8res ou fatales au sein de n\u2019importe quel tissu, appareil ou syst\u00e8me\u00a0: colite, endocrinopathie, h\u00e9patite, myocardite, myosite, n\u00e9phrite et dysfonctionnement r\u00e9nal, rejet d\u2019une greffe d\u2019organe plein, pancr\u00e9atite, pneumonite et r\u00e9action cutan\u00e9e ind\u00e9sirable s\u00e9v\u00e8re (p.\u00a0ex. syndrome de Stevens-Johnson et n\u00e9crolyse \u00e9pidermique toxique).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>R\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion\u00a0:<\/u><\/strong> TEVIMBRA peut provoquer des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion s\u00e9v\u00e8res ou pouvant engager le pronostic vital, notamment des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9 ou une anaphylaxie.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>Receveurs d\u2019une allogreffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (CSH)\u00a0:<\/u><\/strong> Des complications graves, parfois fatales, peuvent survenir chez les patients qui re\u00e7oivent une greffe de CSH avant ou apr\u00e8s avoir suivi un traitement par un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Autres mises en garde et pr\u00e9cautions pertinentes<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:list {\"className\":\"saftey-list\",\"style\":{\"elements\":{\"link\":{\"color\":{\"text\":\"var:preset|color|dark-blue\"}}}},\"textColor\":\"dark-blue\"} --><\/p>\n<ul class=\"wp-block-list saftey-list has-dark-blue-color has-text-color has-link-color\"><!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Pneumonite d\u2019origine immunitaire\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes de pneumonite. Une \u00e9valuation radiographique s\u2019impose en cas de suspicion de pneumonite.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>H\u00e9patite d\u2019origine immunitaire\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes d\u2019h\u00e9patite et le moindre changement dans la fonction h\u00e9patique en effectuant des tests de la fonction h\u00e9patique.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>R\u00e9actions cutan\u00e9es d\u2019origine immunitaire\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes d\u2019\u00e9ventuelles r\u00e9actions cutan\u00e9es et exclure les autres causes possibles.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Colite d\u2019origine immunitaire\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes de colite.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Troubles thyro\u00efdiens\u00a0: Surveiller le moindre changement dans la fonction thyro\u00efdienne et l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes cliniques de troubles thyro\u00efdiens.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Insuffisance surr\u00e9nalienne\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes d\u2019insuffisance surr\u00e9nalienne.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Hypophysite\/hypopituitarisme\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes d\u2019hypophysite\/hypopituitarisme.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Diab\u00e8te\u00a0: Surveiller l\u2019apparition d\u2019une hyperglyc\u00e9mie ou d\u2019autres signes ou sympt\u00f4mes de diab\u00e8te.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>N\u00e9phrite d\u2019origine immunitaire et dysfonctionnement r\u00e9nal\u00a0: Surveiller le moindre changement dans la fonction r\u00e9nale et exclure les autres causes possibles de dysfonctionnement r\u00e9nal.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Autres r\u00e9actions ind\u00e9sirables d\u2019origine immunitaire\u00a0(myosite, myocardite, arthrite, pseudopolyarthrite rhizom\u00e9lique, p\u00e9ricardite, thrombocytop\u00e9nie d\u2019origine immunitaire, enc\u00e9phalite, myasth\u00e9nie grave, syndrome de Gougerot-Sj\u00f6gren, syndrome de Guillain-Barr\u00e9 et lymphohistiocytose h\u00e9mophagocytaire).<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Rejet d\u2019une greffe d\u2019organe plein\u00a0: Mettre en balance les bienfaits du traitement par TEVIMBRA avec le risque de rejet du greffon.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Complications d\u2019une allogreffe de CSH\u00a0: Surveiller \u00e9troitement le patient afin de d\u00e9celer le moindre signe de complication li\u00e9e \u00e0 la greffe.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>R\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion\u00a0: Surveiller l\u2019apparition de signes ou de sympt\u00f4mes de r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Surveillance et examens de laboratoire\u00a0: Surveiller les fonctions h\u00e9patique, r\u00e9nale, hypophysaire, surr\u00e9nalienne et thyro\u00efdienne avant l\u2019instauration du traitement, puis au besoin selon les \u00e9valuations cliniques.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Fertilit\u00e9\u00a0: On ne dispose d\u2019aucune donn\u00e9e sur les effets de TEVIMBRA sur la fertilit\u00e9 humaine.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Contraception\u00a0: Conseiller aux femmes aptes \u00e0 procr\u00e9er qui ont une vie sexuelle active d\u2019utiliser une m\u00e9thode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4\u00a0mois apr\u00e8s l\u2019administration de la derni\u00e8re dose de TEVIMBRA.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Risque t\u00e9ratog\u00e8ne\u00a0: Informer les femmes des risques auxquels pourrait \u00eatre expos\u00e9 le f\u0153tus en cas de grossesse et leur recommander d\u2019\u00e9viter toute grossesse pendant le traitement, puis pendant au moins 4\u00a0mois apr\u00e8s l\u2019administration de la derni\u00e8re dose de TEVIMBRA.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --> <!-- wp:list-item --><\/p>\n<li>Allaitement\u00a0: Conseiller aux femmes qui allaitent de cesser de le faire pendant le traitement et pendant au moins 4\u00a0mois apr\u00e8s l\u2019administration de la derni\u00e8re dose de TEVIMBRA.<\/li>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/ul>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p><strong>Pour de plus amples renseignements<\/strong><\/p>\n<p>Veuillez consulter la monographie de TEVIMBRA (en anglais) au <a href=\"\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/beonemedicines.ca\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf<\/a> pour obtenir des renseignements importants relatifs aux r\u00e9actions ind\u00e9sirables, aux interactions m\u00e9dicamenteuses et aux consid\u00e9rations posologiques qui ne figurent pas dans le pr\u00e9sent document. Vous pouvez aussi vous procurer la monographie en composant le\u00a01-877-828-5598.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos de BeOne Medicines<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>BeOne Medicines est une entreprise multinationale \u00e9tablie en Suisse qui se sp\u00e9cialise en oncologie, plus pr\u00e9cis\u00e9ment dans la d\u00e9couverte et la mise au point de traitements novateurs plus accessibles aux patients du monde entier atteints de cancer. BeOne poss\u00e8de une gamme de produits contre les h\u00e9mopathies et les tumeurs solides et s\u2019affaire au d\u00e9veloppement de produits th\u00e9rapeutiques novateurs diversifi\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 ses ressources internes et \u00e0 ses collaborations. Port\u00e9e par une \u00e9quipe mondiale en pleine expansion de pr\u00e8s de 12\u00a0000\u00a0personnes r\u00e9parties sur six continents, elle se fait un devoir d\u2019am\u00e9liorer de fa\u00e7on radicale l\u2019acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments pour bon nombre de patients qui en ont besoin. Pour en savoir plus sur BeOne, veuillez visiter le site <a href=\"https:\/\/www.beonemedicines.ca\">www.beonemedicines.ca<\/a> et nous suivre sur <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/beonemedicines\">LinkedIn<\/a>, <a href=\"https:\/\/x.com\/BeOneMedicines\">X<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/BeOneMeds\">Facebook<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/beonemedicines\/\">Instagram<\/a>.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp no-popup\" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs au sens du <em>Private Securities Litigation Reform Act<\/em> de 1995 et d\u2019autres lois f\u00e9d\u00e9rales sur les valeurs mobili\u00e8res, qui portent notamment sur les plans, les engagements, les aspirations et les objectifs de BeOne indiqu\u00e9s dans la section \u00ab\u00a0\u00c0 propos de BeOne Medicines\u00a0\u00bb. Il se peut que les r\u00e9sultats obtenus en r\u00e9alit\u00e9 diff\u00e8rent sensiblement de ceux indiqu\u00e9s dans ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs \u00e0 cause de divers facteurs importants, y compris la capacit\u00e9 de BeOne \u00e0 d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de ses candidats-m\u00e9dicaments; les r\u00e9sultats des \u00e9valuations cliniques des candidats-m\u00e9dicaments de BeOne, qui ne seront peut-\u00eatre pas toujours en faveur de la poursuite du d\u00e9veloppement ou de l\u2019homologation de ces derniers; les mesures prises par les organismes de r\u00e9glementation, qui peuvent influer sur la r\u00e9alisation, le calendrier et le d\u00e9roulement des essais cliniques, et l\u2019obtention d\u2019une autorisation de mise en march\u00e9; la capacit\u00e9 de BeOne \u00e0 assurer le succ\u00e8s commercial de ses m\u00e9dicaments qui sont sur le march\u00e9 et de ses candidats-m\u00e9dicaments, s\u2019ils sont approuv\u00e9s; la capacit\u00e9 de BeOne \u00e0 obtenir la protection de ses propri\u00e9t\u00e9s intellectuelles (m\u00e9dicaments et technologies) et \u00e0 la pr\u00e9server; le fait que BeOne doit compter sur des tiers pour la mise au point, la fabrication et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, entre autres services; l\u2019exp\u00e9rience limit\u00e9e acquise par BeOne en ce qui concerne l\u2019obtention de l\u2019approbation des organismes de r\u00e9glementation et la commercialisation de produits pharmaceutiques; la capacit\u00e9 de BeOne \u00e0 obtenir un financement additionnel pour mener ses activit\u00e9s, \u00e0 mener \u00e0 bien le d\u00e9veloppement de ses candidats-m\u00e9dicaments, \u00e0 atteindre le seuil de rentabilit\u00e9 et \u00e0 r\u00e9aliser ses objectifs de rentabilit\u00e9; les risques d\u00e9crits en d\u00e9tail dans la section <em>Risk Factors<\/em> (\u00ab\u00a0Facteurs de risque\u00a0\u00bb) du dernier rapport annuel ou trimestriel de BeOne, et les risques, les incertitudes et les autres facteurs importants qui seront d\u00e9crits dans les prochains rapports pr\u00e9sent\u00e9s par BeOne \u00e0 la Securities and Exchange Commission des \u00c9tats-Unis. Tous les renseignements fournis dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse sont \u00e0 jour \u00e0 la date de publication de celui-ci, et BeOne ne s\u2019engage aucunement \u00e0 les mettre \u00e0 jour, \u00e0 moins que la loi ne l\u2019y oblige.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Personne-ressource \u2013 Investisseurs<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Liza Heapes<br \/>\n1-857-302-5663<br \/>\n<a href=\"mailto:ir@beonemed.com\">ir@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Personne-ressource \u2013 M\u00e9dias<\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kyle Blankenship<br \/>\n1-667-351-5176<br \/>\n<a href=\"mailto:media@beonemed.com\">media@beonemed.com<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Pour avoir acc\u00e8s aux ressources destin\u00e9es aux m\u00e9dias, veuillez visiter la section <a href=\"https:\/\/beonemedicines.com\/newsroom\/\"><em>Newsroom<\/em><\/a> du site de BeOne.<\/p>\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\" \/>\n<p id=\"_edn1\"><sup>1<\/sup> Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Qu\u2019est-ce que le cancer du nasopharynx? Disponible au\u00a0<a href=\"https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/nasopharyngeal\/what-is-nasopharyngeal-cancer\">https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/nasopharyngeal\/what-is-nasopharyngeal-cancer<\/a>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p id=\"_edn2\"><sup>2<\/sup> Spreafico A,\u00a0Winquist E, Ho C, O&#8217;Sullivan B, Bouganim N, Chua N, Doucette S, Siu L, Hao D. A Canadian Perspective on Systemic Therapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma, Review. Current Oncology, 2025 Jan 17;32(1):48.\u00a0<a href=\"https:\/\/can01.safelinks.protection.outlook.com\/?url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.3390%2Fcurroncol32010048&amp;data=05%7C02%7Cryan%40kobayashi.ca%7Ca791cab45bc64f9068af08de421f1090%7Ceeebb00b0d3d48f5af695c5c10f7b5b1%7C0%7C0%7C639020898377605460%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&amp;sdata=lX5EooVeu2UQ9V4XIAMzHcPkNy2rlzYh3mTvuadgm4Q%3D&amp;reserved=0\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/doi.org\/10.3390\/curroncol32010048<\/a>\u00a0PMID: 39851964 PMCID: PMC11763457<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p id=\"_edn3\"><sup>3<\/sup> Monographie de TEVIMBRA (en anglais). <a href=\"\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/4\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/beonemedicines.ca\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/1.3.1-TEVIMBRA-PM-NPC-Dec-18-2025.pdf<\/a>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p id=\"_edn4\"><sup>4<\/sup> Wei X, Chen B, Wang Z, <em>et al<\/em>. Nasopharyngeal cancer risk assessment by country or region worldwide from 1990 to 2019. <em>BMC Public Health<\/em>. 2024;24(1931). Disponible au <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1186\/s12889-024-19228-9\">https:\/\/doi.org\/10.1186\/s12889-024-19228-9<\/a>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p id=\"_edn5\"><sup>5<\/sup> Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Statistiques sur les cancers de la t\u00eate et du cou (y compris le cancer du nasopharynx; estimations pour 2025 au Canada). 2025. Extrait de <a href=\"https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/nasopharyngeal\/statistics\">https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/nasopharyngeal\/statistics<\/a>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 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