{"id":24228,"date":"2024-02-07T13:15:00","date_gmt":"2024-02-07T13:15:00","guid":{"rendered":"https:\/\/beonemedicines.ca\/fr\/?post_type=pressreleases&#038;p=24228"},"modified":"2025-12-04T20:20:43","modified_gmt":"2025-12-04T20:20:43","slug":"sante-canada-autorise-brukinsa-zanubrutinib-pour-le-traitement-de-la-leucemie-lymphoide-chronique-llc-la-leucemie-la-plus-frequente-chez-les-adultes-2","status":"publish","type":"pressreleases","link":"https:\/\/beonemedicines.ca\/fr\/pressreleases\/sante-canada-autorise-brukinsa-zanubrutinib-pour-le-traitement-de-la-leucemie-lymphoide-chronique-llc-la-leucemie-la-plus-frequente-chez-les-adultes-2\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada approuve BRUKINSA\u00ae (zanubrutinib) dans le traitement du lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire"},"content":{"rendered":"<!-- Copy block -->\r\n<section class=\"nav-tertiary-sec copy-block  bg-white\" >\r\n    <div class=\"container\">\r\n        <div class=\"row\">\r\n            \r\n            <div class=\"col-md-8 col-lg-9\">\r\n                \r\n                <div class=\"main-container tab-container\">                    \r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>BRUKINSA est le premier et seul inhibiteur de la BTK approuv\u00e9 dans le lymphome folliculaire au\u00a0Canada<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><ul>\n<li>Le lymphome folliculaire (LF) est le 2e\u00a0type le plus fr\u00e9quent de lymphome non hodgkinien (LNH).<\/li>\n<li>Il s&#8217;agit de la cinqui\u00e8me indication th\u00e9rapeutique canadienne pour BRUKINSA<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>TORONTO,\u00a0le 7 f\u00e9vr. 2024\u00a0\/CNW\/ &#8211;\u00a0BeiGene, Ltd. (Nasdaq : BGNE) (HKEX : 06160) (SSE : 688235), une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie mondiale, a annonc\u00e9 aujourd&#8217;hui avoir re\u00e7u l&#8217;autorisation de Sant\u00e9\u00a0Canada\u00a0pour l&#8217;utilisation de BRUKINSA\u00ae (zanubrutinib) en association avec l&#8217;obinutuzumab pour le traitement des patients adultes atteints d&#8217;un lymphome folliculaire (LF) de grade 1, 2 ou 3a, r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire, qui ont re\u00e7u au moins deux traitements syst\u00e9miques ant\u00e9rieurs.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Ceci marque l&#8217;arriv\u00e9e d&#8217;une cinqui\u00e8me indication en h\u00e9matologie pour BRUKINSA au\u00a0Canada\u00a0et fait suite aux approbations pour les patients adultes atteints de la macroglobulin\u00e9mie de Waldenstr\u00f6m (MW); pour les patients adultes atteints du lymphome \u00e0 cellules du manteau (LCM) ayant re\u00e7u au moins un traitement ant\u00e9rieur; pour les adultes atteints d&#8217;un lymphome de la zone marginale (LZM) r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire et pour les adultes atteints de leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Le fait de disposer d&#8217;un nouveau choix de traitement s\u00fbr, efficace et bien tol\u00e9r\u00e9 pour les Canadiens atteints de lymphome folliculaire est une r\u00e9alisation importante\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0Peter Brenders, directeur g\u00e9n\u00e9ral de BeiGene Canada. \u00ab\u00a0Nous esp\u00e9rons qu&#8217;encore plus de patients pourront maintenant b\u00e9n\u00e9ficier de BRUKINSA et nous sommes fiers de souligner l&#8217;engagement in\u00e9branlable de BeiGene \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des patients atteints de cancer et \u00e0 avoir un impact positif sur leur vie \u00bb.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>L&#8217;approbation canadienne est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats positifs de l&#8217;\u00e9tude ROSEWOOD (<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4086252-1&amp;h=2849302196&amp;u=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT03332017&amp;a=NCT03332017\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NCT03332017<\/a>), une \u00e9tude pivot mondiale ouverte de phase 2 et \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui comparait BRUKINSA, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) hautement s\u00e9lectif en association avec l&#8217;obinutuzumab, \u00e0 l&#8217;obinutuzumab en monoth\u00e9rapie.\u00a0L&#8217;\u00e9tude ROSEWOOD a atteint son param\u00e8tre principal d&#8217;\u00e9valuation \u00e0 20,2\u00a0mois, d\u00e9montrant un taux de r\u00e9ponse objective (TRO) statistiquement sup\u00e9rieur, tel qu&#8217;\u00e9valu\u00e9 par un comit\u00e9 d&#8217;\u00e9valuation ind\u00e9pendant (CEI). BRUKINSA, en association avec obinutuzumab, a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 avec des r\u00e9sultats d&#8217;innocuit\u00e9 conformes aux \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes sur les deux m\u00e9dicaments, et a montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice constant par rapport \u00e0 l&#8217;obinutuzumab seul dans les sous-groupes pr\u00e9sp\u00e9cifi\u00e9s. De plus, la survie sans progression (SSP) m\u00e9diane des patients trait\u00e9s par BRUKINSA et obinutuzumab a \u00e9t\u00e9 de 28,0\u00a0mois, contre 10,4\u00a0mois pour les patients trait\u00e9s par obinutuzumab seul (RRI : 0,50 [IC \u00e0 95\u00a0% : 0,33 \u00e0 0,75];\u00a0<em>p<\/em>\u00a0= 0,0007)<sup>\u00a01,2,3<\/sup>.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Les personnes atteintes d&#8217;un lymphome folliculaire rechutent souvent ou r\u00e9pondent mal aux traitements ult\u00e9rieurs\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 la D<sup>re<\/sup>\u00a0Sarit Assouline, h\u00e9matologue \u00e0 l&#8217;Universit\u00e9 McGill et \u00e0 l&#8217;H\u00f4pital g\u00e9n\u00e9ral juif. \u00ab\u00a0L&#8217;approbation de BRUKINSA marque un tournant d\u00e9cisif avec un b\u00e9n\u00e9fice clinique prouv\u00e9 offrant une option de m\u00e9dicament oral sans chimioth\u00e9rapie pour les patients admissibles atteints de lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire \u00bb.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>\u00ab\u00a0Lymphome Canada est le seul organisme de bienfaisance national qui se consacre exclusivement au lymphome.\u00a0 Nos objectifs comprennent la sensibilisation au lymphome et l&#8217;amplification de la voix des patients et de leurs familles au Canada\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9\u00a0Antonella Rizza, directrice g\u00e9n\u00e9rale de Lymphome Canada. \u00ab\u00a0L&#8217;approbation de cette th\u00e9rapie pour les patients atteints de lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire est une excellente nouvelle pour ceux qui vivent avec ce cancer du sang\u00a0\u00bb.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>Le lymphome folliculaire (LF) au\u00a0Canada<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>Le LF est le deuxi\u00e8me type le plus fr\u00e9quent de lymphome non hodgkinien (LNH), et il repr\u00e9sente 22\u00a0% de tous les cas de LNH. Bien que les patients atteints de LF puissent pr\u00e9senter tr\u00e8s peu de sympt\u00f4mes, voire aucun, le sympt\u00f4me le plus fr\u00e9quent est une enflure indolore des ganglions lymphatiques au niveau du cou, des aisselles ou de l&#8217;aine. Les patients peuvent aussi \u00e9prouver de la fatigue, une perte d&#8217;app\u00e9tit et des d\u00e9mangeaisons cutan\u00e9es.\u00a0Le LF est un cancer \u00e0 croissance lente (indolent) qui peut devenir plus agressif avec le temps. Bien que le LF demeure incurable, les individus qui en sont atteints peuvent vivre longtemps avec cette condition. Le LF appara\u00eet g\u00e9n\u00e9ralement chez les personnes \u00e2g\u00e9es de 50\u00a0ans ou plus, et l&#8217;\u00e2ge moyen au moment du diagnostic est de 59\u00a0ans.\u00a0 Il est l\u00e9g\u00e8rement plus fr\u00e9quent chez la femme que chez l&#8217;homme<sup>4,5<\/sup>.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos de BRUKINSA (zanubrutinib)<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>BRUKINSA bloque une prot\u00e9ine pr\u00e9cise dans le corps qui aide les cellules canc\u00e9reuses \u00e0 vivre et \u00e0 se d\u00e9velopper. Cette prot\u00e9ine se nomme la \u00ab\u00a0tyrosine kinase de Bruton\u00a0\u00bb.\u00a0 En bloquant cette prot\u00e9ine, BRUKINSA peut aider \u00e0 tuer les cellules canc\u00e9reuses, \u00e0 en r\u00e9duire le nombre et \u00e0 ralentir la propagation du cancer. BRUKINSA est pr\u00e9sentement \u00e0 l&#8217;\u00e9tude mondialement dans un vaste programme clinique, en monoth\u00e9rapie et en association avec d&#8217;autres th\u00e9rapies, pour traiter diff\u00e9rentes h\u00e9mopathies malignes \u00e0 lymphocytes B. Prenant en compte que des nouvelles prot\u00e9ines BTK sont synth\u00e9tis\u00e9es continuellement, BRUKINSA a \u00e9t\u00e9 sp\u00e9cialement con\u00e7u par BeiGene pour entra\u00eener une inhibition compl\u00e8te et soutenue de la BTK, en optimisant la biodisponibilit\u00e9, la demi-vie et la s\u00e9lectivit\u00e9. Avec une pharmacocin\u00e9tique qui le distingue des autres inhibiteurs de la BTK approuv\u00e9s, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que BRUKINSA inhibe la prolif\u00e9ration des lymphocytes B malins au sein de plusieurs tissus importants touch\u00e9s par la maladie.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos de BeiGene Canada<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>BeiGene Canada, dont le si\u00e8ge social est \u00e0\u00a0Toronto\u00a0en\u00a0Ontario, est la filiale nationale de la soci\u00e9t\u00e9 mondiale de biotechnologie BeiGene, qui se sp\u00e9cialise dans la d\u00e9couverte et le d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments en oncologie, abordables et accessibles. Avec une \u00e9quipe de direction canadienne tr\u00e8s exp\u00e9riment\u00e9e et d\u00e9vou\u00e9e, chapeaut\u00e9e par\u00a0Peter Brenders, dirigeant dans l&#8217;industrie pharmaceutique, BeiGene Canada s&#8217;engage \u00e0 offrir de nouvelles th\u00e9rapies contre le cancer \u00e0 la communaut\u00e9 oncologique canadienne, y compris les patients, les aidants, les cliniciens et les chercheurs. Pour plus de d\u00e9tails \u00e0 propos de BeiGene Canada veuillez visiter le site\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=fr&amp;o=4086252-1&amp;h=198237060&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3750569-1%26h%3D1422522875%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fbeonemedicines.ca%252F%26a%3Dbeonemedicines.ca&amp;a=beonemedicines.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">beonemedicines.ca<\/a>.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos de BeiGene<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>BeiGene est une soci\u00e9t\u00e9 oncologique mondiale qui d\u00e9couvre et met au point des traitements novateurs qui sont plus abordables et accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Disposant d\u2019un large portefeuille de produits, nous acc\u00e9l\u00e9rons le d\u00e9veloppement d\u2019une gamme diversifi\u00e9e de nouveaux agents th\u00e9rapeutiques gr\u00e2ce \u00e0 nos ressources internes et nos collaborations. Nous sommes engag\u00e9s \u00e0 am\u00e9liorer radicalement l\u2019acc\u00e8s aux m\u00e9dicaments pour un nombre bien plus important de patients qui en ont besoin. Notre \u00e9quipe mondiale grandissante est compos\u00e9e de plus de 10\u2009000\u00a0membres, couvrant cinq continents. Pour en apprendre davantage sur BeiGene, veuillez visiter le www.beigene.com et suivre son compte X (anciennement Twitter), @BeiGeneGlobal.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>\u00c0 propos du Programme de soutien aux patients myBeiGene\u00a0\u00ae<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>Le Programme de soutien aux patients myBeiGene<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour aider les patients, les proches aidants et les professionnels de la sant\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 BRUKINSA. Ce programme va au-del\u00e0 de l&#8217;aide financi\u00e8re. Il fournit aux patients et aux aidants des renseignements sur la maladie et le traitement avec BRUKINSA. Il apporte aussi un soutien moral et un appui concret, en les mettant en contact avec les ressources offertes par des tiers qui peuvent r\u00e9pondre \u00e0 leurs besoins individuels. Des gestionnaires de cas en oncologie sont disponibles du lundi au vendredi, de 8 h \u00e0 20 h, heure de l&#8217;Est, au 1-833-234-4366.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>D\u00e9clarations prospectives<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p>Ce communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations prospectives au sens de la\u00a0<em>Private Securities Litigation Reform Act<\/em>\u00a0de 1995 et d&#8217;autres lois f\u00e9d\u00e9rales sur les valeurs mobili\u00e8res, y compris; des \u00e9nonc\u00e9s concernant la capacit\u00e9 de BeiGene \u00e0 fournir un traitement s\u00fbr, efficace et bien tol\u00e9r\u00e9 aux Canadiens atteints de LF, les avantages potentiels de BRUKINSA pour les patients atteints de LF, l&#8217;engagement de BeiGene \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des patients atteints de cancer, l&#8217;avancement et la commercialisation de BRUKINSA par BeiGene, ainsi que les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeiGene sous la rubrique \u00ab\u00a0\u00c0 propos de BeiGene\u00a0\u00bb. Les r\u00e9sultats r\u00e9els peuvent diff\u00e9rer sensiblement de ceux indiqu\u00e9s dans les d\u00e9clarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacit\u00e9 de BeiGene \u00e0 d\u00e9montrer l&#8217;efficacit\u00e9 et l&#8217;innocuit\u00e9 de ses m\u00e9dicaments candidats; les r\u00e9sultats cliniques de ses m\u00e9dicaments candidats, qui peuvent ne pas appuyer la poursuite du d\u00e9veloppement ou l&#8217;obtention d&#8217;une autorisation de mise sur le march\u00e9; les mesures prises par les organismes de r\u00e9glementation, qui peuvent influer le lancement, le calendrier et le d\u00e9roulement des essais cliniques et l&#8217;obtention de l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9; la capacit\u00e9 de BeiGene \u00e0 assurer le succ\u00e8s commercial de ses m\u00e9dicaments commercialis\u00e9s et de ses m\u00e9dicaments candidats, s&#8217;ils sont approuv\u00e9s; la capacit\u00e9 de BeiGene \u00e0 obtenir et \u00e0 maintenir la protection de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle pour ses m\u00e9dicaments et sa technologie; la d\u00e9pendance de BeiGene \u00e0 l&#8217;\u00e9gard de tiers pour le d\u00e9veloppement et la fabrication de m\u00e9dicaments et d&#8217;autres services; l&#8217;exp\u00e9rience limit\u00e9e de BeiGene \u00e0 obtenir des approbations r\u00e9glementaires et \u00e0 commercialiser des produits pharmaceutiques et sa capacit\u00e9 \u00e0 obtenir un financement suppl\u00e9mentaire pour ses op\u00e9rations et \u00e0 mener \u00e0 bien le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments candidats ainsi qu&#8217;\u00e0 atteindre et maintenir ses objectifs de rentabilit\u00e9; et ces risques sont plus amplement d\u00e9crits dans la section intitul\u00e9e \u00ab Risk Factors \u00bb du dernier rapport trimestriel de BeiGene au formulaire 10-Q (<em>form<\/em>\u00a010-Q), ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d&#8217;autres facteurs importants dans les demandes ult\u00e9rieures de BeiGene aupr\u00e8s de la\u00a0<em>U.S. Securities and Exchange Commission<\/em>. Tous les renseignements contenus dans ce communiqu\u00e9 de presse sont \u00e0 jour \u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9, et BeiGene ne s&#8217;engage aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces renseignements, sauf si la loi l&#8217;exige.<\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 30px);\r\n                                            }\r\n                                        <\/style>\r\n                                     \r\n                                    \r\n                                    <div class=\"after-buttons \">\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                <\/div>\t\r\n                            <\/section>\r\n                                                <section class=\"section anim fadeInUp \">\r\n                            <!-- <section class=\"section anim fadeInUp \" > -->\r\n                                <div class=\"sec-header\">\r\n                                    <div class=\"sec-head\">\r\n                                                                                                                    <\/div>\r\n                                    <div class=\"sec-body\">\r\n                                                                                    <div class=\"sec-subheading\">\r\n                                                <h4>RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L&#8217;INNOCUIT\u00c9<\/h4>\r\n                                            <\/div>\r\n                                                                                    \r\n                                            <div><p><strong><u>Indications et usage clinique :<\/u><\/strong><\/p>\n<p>BRUKINSA (zanubrutinib) est indiqu\u00e9 :<\/p>\n<ul>\n<li>pour le traitement des patients adultes atteints de macroglobulin\u00e9mie de Waldenstr\u00f6m (MW)<\/li>\n<li>pour le traitement des patients adultes atteints du lymphome \u00e0 cellules du manteau (LCM) ayant re\u00e7u au moins un traitement ant\u00e9rieur<\/li>\n<li>pour le traitement d&#8217;adultes atteints du lymphome de la zone marginale (LZM) ayant re\u00e7u au moins un traitement ant\u00e9rieur \u00e0 base d&#8217;anti-CD20<\/li>\n<li>pour le traitement d&#8217;adultes atteints de leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC)<\/li>\n<li>en association avec l&#8217;obinutuzumab pour le traitement d&#8217;adultes atteints du lymphome folliculaire (LF) r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire de grade 1, 2 ou 3a apr\u00e8s au moins 2 traitements syst\u00e9miques ant\u00e9rieurs<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Enfants et adolescents (&lt; 18\u00a0ans) :<\/strong>\u00a0Aucune donn\u00e9e d&#8217;innocuit\u00e9 et d&#8217;efficacit\u00e9 n&#8217;est disponible. Par cons\u00e9quent, l&#8217;indication d&#8217;utilisation dans la population p\u00e9diatrique n&#8217;est pas autoris\u00e9e par Sant\u00e9\u00a0Canada.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong>Personnes \u00e2g\u00e9es (&gt; 65 ans) :<\/strong>\u00a0Aucune diff\u00e9rence cliniquement pertinente au niveau de l&#8217;innocuit\u00e9 ou de l&#8217;efficacit\u00e9 n&#8217;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e entre les patients de \u2265 65 ans et ceux de moins de 65 ans.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>Contre-indications :<\/u><\/strong><br \/>\nBRUKINSA est contre-indiqu\u00e9 chez les patients qui pr\u00e9sentent une hypersensibilit\u00e9 au zanubrutinib ou \u00e0 l&#8217;un des ingr\u00e9dients de la pr\u00e9paration, incluant \u00e0 l&#8217;un des ingr\u00e9dients non m\u00e9dicinaux, ou \u00e0 l&#8217;un des composants de son contenant.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>Mises en garde et pr\u00e9cautions les plus importantes :<\/u><\/strong><br \/>\n<strong>La supervision par un professionnel de la sant\u00e9 est requise :<\/strong>\u00a0Le traitement par BRUKINSA doit \u00eatre instaur\u00e9 et supervis\u00e9 par un professionnel de la sant\u00e9 qualifi\u00e9 ayant de l&#8217;exp\u00e9rience dans l&#8217;utilisation des anticanc\u00e9reux.<br \/>\n<strong>H\u00e9morragie grave :<\/strong>\u00a0(voir la monographie de produit BRUKINSA, MISES EN GARDE ET PR\u00c9CAUTIONS, Troubles vasculaires).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>Autres mises en garde et pr\u00e9cautions pertinentes :<\/u><\/strong><br \/>\n<strong>Deuxi\u00e8mes cancers primitifs :<\/strong>\u00a0Suivre les patients pour la d\u00e9tection d&#8217;un cancer de la peau et conseiller aux patients d&#8217;utiliser une protection solaire.<br \/>\n<strong>Fibrillation auriculaire et flutter :<\/strong>\u00a0Rechercher et suivre les signes et sympt\u00f4mes de fibrillation auriculaire et de flutter auriculaire et les g\u00e9rer en cons\u00e9quence.<br \/>\n<strong>Capacit\u00e9 de conduire et de faire fonctionner des machines :<\/strong>\u00a0De la fatigue, des \u00e9tourdissements et de l&#8217;asth\u00e9nie ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s par quelques patients prenant BRUKINSA et doivent \u00eatre pris en compte quand la capacit\u00e9 d&#8217;un patient de conduire ou de faire fonctionner des machines est \u00e9valu\u00e9e.<br \/>\n<strong>Cytop\u00e9nies :<\/strong>\u00a0Surveiller la formule sanguine compl\u00e8te r\u00e9guli\u00e8rement durant le traitement.<br \/>\n<strong>Infections :<\/strong>\u00a0Suivre les patients pour la d\u00e9tection de signes et sympt\u00f4mes d&#8217;infection, et traiter de mani\u00e8re adapt\u00e9e. Envisager une prophylaxie conforme aux normes de soins chez les patients ayant un plus grand risque d&#8217;infection.<br \/>\n<strong>Syndrome de lyse tumorale :<\/strong>\u00a0Surveiller \u00e9troitement les patients et traiter de mani\u00e8re adapt\u00e9e.<br \/>\n<strong>Consid\u00e9rations p\u00e9riop\u00e9ratoires :<\/strong>\u00a0Tenir compte du rapport risque-avantage de l&#8217;interruption du traitement avec BRUKINSA pendant 3 \u00e0 7 jours en phases pr\u00e9 et postop\u00e9ratoire, en fonction du type de chirurgie et du risque de saignement.<br \/>\n<strong>Fertilit\u00e9 :<\/strong>\u00a0Aucune donn\u00e9e n&#8217;est disponible sur les effets de BRUKINSA sur la fertilit\u00e9 humaine.<br \/>\n<strong>Risque t\u00e9ratog\u00e8ne :<\/strong>\u00a0Informer les femmes sur les risques pour un f\u0153tus et leur conseiller de ne pas devenir enceintes pendant le traitement et pendant au moins une (1) semaine apr\u00e8s la prise de la derni\u00e8re dose de BRUKINSA. Conseiller aux hommes d&#8217;\u00e9viter de concevoir un enfant pendant qu&#8217;ils re\u00e7oivent BRUKINSA et pendant au moins 3\u00a0mois apr\u00e8s la prise de la derni\u00e8re dose de BRUKINSA.<br \/>\n<strong>Allaitement :<\/strong>\u00a0Conseiller aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par BRUKINSA et pendant au moins deux semaines apr\u00e8s la prise de la derni\u00e8re dose.<br \/>\n<strong>Maladie pulmonaire interstitielle (MPI) :<\/strong>\u00a0Surveiller les patients pour d\u00e9tecter les signes et sympt\u00f4mes de MPI.<br \/>\n<strong>H\u00e9morragies :<\/strong>\u00a0Surveiller les patients pour d\u00e9tecter les signes de saignements.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>Pour de plus amples renseignements :<\/u><\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>La monographie du produit est disponible sur demande.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p><strong><u>R\u00e9f\u00e9rences<\/u><\/strong><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:table {\"hasFixedLayout\":false} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><sup>1<\/sup><\/td>\n<td>BeiGene Clinical Data Presentations at 2022 ASCO Annual Meeting Demonstrate Mature and Growing Oncology Portfolio. Consult\u00e9 le 7\u00a0juillet 2023. https:\/\/ir.beigene.com\/news-details\/?id=a04cfe0f-2879-4539-9c67-89cfdc388b60.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><sup>2<\/sup><\/td>\n<td>A\u00a0Study Comparing Obinutuzumab and BGB-3111 Versus Obinutuzumab Alone in Treating R\/R Follicular Lymphoma (ROSEWOOD). ClinicalTrials.gov. Consult\u00e9 le 7\u00a0juillet 2023. https:\/\/classic.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03332017.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><sup>3<\/sup><\/td>\n<td>Zinzani PL,\u00a0<em>et al<\/em>. ROSEWOOD: A Phase II Randomized Study of Zanubrutinib Plus Obinutuzumab Versus Obinutuzumab Monotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma.\u00a0<em>J Clin Oncol.<\/em>\u00a0(Accept\u00e9 pour publication).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><sup>4<\/sup><\/td>\n<td>https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/non-hodgkin-lymphoma\/what-is-non-hodgkin-lymphoma\/follicular-lymphoma<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><sup>5<\/sup><\/td>\n<td>https:\/\/www.lymphoma.ca\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/LymphomaCanada_FactSheet_FL_Digital.pdf<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p><!-- \/wp:table --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>SOURCE BeiGene<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --> <!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Renseignements: Contact avec les m\u00e9dias: Energi PR Inc., Camille Turbide,\u00a0camille.turbide@energipr.com, 514-755-5354<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<\/div>\r\n                                                                            <\/div>\r\n                                    \r\n                                                                             <!-- <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px;\r\n                                             }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: ;\r\n                                            }\r\n                                         <\/style> -->\r\n                                                                             <style>\r\n                                            .after-buttons {\r\n                                                display: flex; gap: 30px; flex-wrap: wrap;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons a {\r\n                                                flex: 0 1 auto;\r\n                                            }\r\n\r\n                                            .after-buttons.multiple > div {\r\n                                                flex: 0 1 calc(50% - 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